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本公司主營平行進口泰爾茂 波士頓 美敦力 雅培 強生系列各型號產(chǎn)品 美國Boston冠脈擴張球囊、PT指引導絲；雅培指引導絲系列，BMW.PO50.PO150等，北京康泰惠眾生物科技有限公司,康泰惠眾科技,雅培球囊.雅培支架； cordis心臟介入指引導管，橈動脈鞘，冠脈造影導管.CordisMPD、MPA1指引導管；美敦力指引導管、EBU指引導管、美敦力動脈鞘、美敦力球囊、美敦力心臟冠脈支架系統(tǒng)；Merit壓力泵、Y閥三件套、三連三通、三環(huán)注射器、高壓連接管、造影導絲；泰爾茂NS指引導絲、超滑黑泥鰍導絲、微導管系列；各種冠脈外周神經(jīng)造影導管、動脈鞘等。雅培近日以高可達7.1億美元的金額收購了兩家公司，貝朗藥物球囊支架批發(fā),球囊支架相關，進一步擴大了公司的醫(yī)療器械業(yè)務，擴展了血管支架的產(chǎn)品組合和眼科領域緩解選擇。被收購的IDEVTechnologies是支架技術的開發(fā)商，而OpitiMedica公司則在眼科激光技術領域保持良好地位。雅培出資3.1億美元獲得IDEVTechnologies。該收購將擴大并彌補雅培現(xiàn)有的外周疾病緩解技術的導絲、球囊擴張導管和支架的產(chǎn)品組合，使之成為該行業(yè)中具競爭力的產(chǎn)品組合之一。這一技術有可能對緩解忍受外周動脈疾病病痛的患者產(chǎn)生重大影響。”通過對眼科激光設備公司OptiMedica高可達4億美元的收購，康蒂思造影導管貝朗藥物球囊經(jīng)銷商，雅培現(xiàn)在能夠在快速發(fā)展的激光輔助白內(nèi)障手術市場中參與競爭。雅培醫(yī)學光學部副總裁MurthySimhambhatla表示“收購OptiMedica公司將為雅培提供一個進入飛速發(fā)展的激光輔助白內(nèi)障外科手術領域的良好契機，幫助病人們擺脫白內(nèi)障?！?6．持續(xù)氣道正壓( CPAP)患者在呼吸機提供的持續(xù)正壓氣流中進行自主呼吸．正壓氣流大于吸氣氣流，呼氣系統(tǒng)對呼出氣流給予一定的阻力（多用球囊活瓣）使吸氣期和呼氣 期氣道壓均高于大氣壓。呼吸機內(nèi)裝有靈敏的氣道壓測量和淵節(jié)系統(tǒng)，隨時調(diào)整正壓氣流 的流速，維持氣道壓基本恒定在預調(diào)的CPAP水平。 7.呼吸末正壓(PEEP)吸氣由患者自發(fā)或呼吸機產(chǎn)生，而呼氣終末借助于裝在呼氣 端的限制氣流活瓣等裝置，使氣道壓力高于大氣壓。呼吸機在吸氣相產(chǎn)生正壓，將氣體壓人肺臟，貝朗藥物球囊支架批發(fā),支架相關，呷氣時仍保持呼吸道壓力高于大氣壓．壓力變化。呼氣終末，體內(nèi)維持一定的壓力，可以增加患者體內(nèi)殘氣，防止呼氣時出現(xiàn)肺泡萎縮，增進患者換氣功能。它是緩解低氧血癥的有效方法。呼吸末正壓一般在0-196Pa、0-20cmH2O范圍內(nèi)可調(diào)。 7月11日，國家食品藥品監(jiān)督局（SFDA）通過官方微博捅破了這層窗戶紙：“根據(jù)強生（上海）醫(yī)療器材有限公司報告，貝朗藥物球囊支架批發(fā),波科醫(yī)療器械代理供應商，由于批號為”15437344“的球囊擴張導管可能會出現(xiàn)"緩慢收縮"或"無法收縮"的問題，強生（上海）醫(yī)療器材有限公司對Cordis EuropaN.V生產(chǎn)的球囊擴張導管（型號8012020D）進行主動召回。請各省、自治區(qū)、直轄市食藥監(jiān)局加強對此產(chǎn)品召回的監(jiān)督管理?！睆娚t(yī)療器械媒體事務經(jīng)理蔣柯確認了這一召回消息，并表示：“強生于6月13日完成該批次產(chǎn)品相關的醫(yī)院和經(jīng)銷商的通知工作，并于6月18日上報上海市食品藥品監(jiān)督管理局?！? 產(chǎn)品名稱紫杉醇釋放冠脈球囊導管Drug Eluting PTCA Balloon Catheter結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分該產(chǎn)品為RX型球囊擴張導管，由球囊和導管等組件組成。球囊由尼龍彈性體/線形低密度聚乙烯制成，表面涂有藥物涂層，涂層中所含藥物為紫杉醇，劑量密度3μg/mm2，載體材料為優(yōu)維顯370，主要成分為碘普羅胺。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，貨架有效期兩年。適用范圍/預期用途該產(chǎn)品用于冠狀動脈支架內(nèi)再狹窄的治療。注冊證編號國械注進20173771633注冊人名稱B. Braun Melsungen AG注冊人住所Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen生產(chǎn)地址Sieversufer 8, 12359 Berlin, Germany代理人名稱貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司代理人住所中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)港澳路285號S、P及Q部分編碼代號暫無權限管理類別暫無權限備注注冊人應繼續(xù)完成以下工作：應保證上市后的每件產(chǎn)品具有可追溯性。繼續(xù)按照預先設定方案對預計520例使用本產(chǎn)品的患者進行術后至少5年的跟蹤隨訪，每年形成階段性跟蹤隨訪報告，對該產(chǎn)品上市后的安全性信息如死亡、心肌梗死、支架內(nèi)血栓形成、血運重建等進行評價，并在延續(xù)注冊時提交階段性跟蹤隨訪報告。如果出現(xiàn)重大的安全性問題，應按照有關不良反應監(jiān)測規(guī)定及時上報相關部門。批準日期2017-06-08有效期至2022-06-07貝朗 產(chǎn)品名稱紫杉醇釋放冠脈球囊導管SeQuent Please NEO Drug Eluting PTCA Balloon Catheter結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分該產(chǎn)品為Rx型球囊擴張導管，由球囊和導管等組件組成。球囊由Pebax7033 SA 01 MED制成，表面涂有藥物涂層，涂層中所含藥物為紫杉醇，劑量密度3ug/mm2，載體材料為優(yōu)維顯370，主要成分為碘普羅胺。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期兩年。適用范圍/預期用途該產(chǎn)品用于冠狀動脈支架內(nèi)再狹窄的治療。注冊證編號國械注進20183030330注冊人名稱B. Braun MeB編碼代號2018暫無權限管理類別暫無權限備注申請人在注冊后進行以下工作：應保證上市后的每件產(chǎn)品具有可追溯性。產(chǎn)品上市后應預先設定方案對使用本產(chǎn)品的患者進行術后至少5年的跟蹤隨訪，每年形成階段性跟蹤隨訪報告，對該產(chǎn)品上市后的安全性信息如死亡、心肌梗死、支架內(nèi)血栓形成、血運重建等進行評價，并在延續(xù)注冊時提交階段性跟蹤隨訪報告。如果出現(xiàn)重大的安全性問題，應按照有本公司主營平行進口泰爾茂 波士頓 美敦力 雅培 強生系列各型號產(chǎn)品 美國Boston冠脈擴張球囊、PT指引導絲；雅培指引導絲系列，BMW.PO50.PO150等，北京康泰惠眾生物科技有限公司,康泰惠眾科技,雅培球囊.雅培支架； cordis心臟介入指引導管，橈動脈鞘，冠脈造影導管.CordisMPD、MPA1指引導管；美敦力指引導管、EBU指引導管、美敦力動脈鞘、美敦力球囊、美敦力心臟冠脈支架系統(tǒng)；Merit壓力泵、Y閥三件套、三連三通、三環(huán)注射器、高壓連接管、造影導絲；泰爾茂NS指引導絲、超滑黑泥鰍導絲、微導管系列；各種冠脈外周神經(jīng)造影導管、動脈鞘等。關不良反應監(jiān)測規(guī)定及時上報相關部門。原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6877。批準日期2018-09-17有效期至2023-09-16

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