產(chǎn)品名稱微導(dǎo)管Headway Duo Microcatheter結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分該產(chǎn)品由導(dǎo)管、塑形桿和導(dǎo)入鞘管組成。導(dǎo)管由管體、粘合劑、線圈、編織絲、座(魯爾接頭)、座與管體連接部分組成,帶有標(biāo)記帶, 并涂覆親水涂層;管體外壁采用PEBAX和尼龍制造,管體內(nèi)壁采用聚四氯乙烯制造;粘合劑為紫外光固化粘合劑Dymax;線圈和編織絲采用不銹鋼制造,座(魯爾接頭)采用尼龍制造;座與管體連接部分采用PEBAX制造;標(biāo)記帶采用鉑/銥合金制造;親水涂層由Hydak B-23K和Hydak A-15制成。導(dǎo)入鞘管采用PEBAX制造。塑形桿由304不銹鋼制造。環(huán)氧乙烷滅菌, 一次性使用,貨架有效期3年。適用范圍/預(yù)期用途該產(chǎn)品適用于一般性血管內(nèi)操作,包括在外周和冠狀動脈血管中輸注診斷性制劑(如造影劑)和治療性制劑(如栓塞材料)。該產(chǎn)品還適用于神經(jīng)血管內(nèi)操作,用于經(jīng)準(zhǔn)許或者批準(zhǔn)用于神經(jīng)血管中且與微導(dǎo)管內(nèi)徑相容的診斷性制劑(如造影劑)和治療性制劑輸注。型號規(guī)格MC162156S、 MC162167S注冊證編號國械注進(jìn)20163030331注冊人名稱美科微先公司MicroVention,Inc.注冊人住所1311 Valencia Avenue. Tustin,California 92780生產(chǎn)地址1)1311 Valencia Avenue. Tustin, California 92780 2)Zona Franca Coyol Alajuela Costa Rica 3) 35 Enterprise Aliso Viejo, CA, 92656 USA代理人名稱北京微仙醫(yī)療科技有限公司代理人住所北京市朝陽區(qū)東三環(huán)北路霞光里18號1號樓B座17層A單元編碼代號暫無權(quán)限編碼代號2018暫無權(quán)限管理類別暫無權(quán)限備注原注冊證編號:國械注進(jìn)20163770331批準(zhǔn)日期2021-03-01有效期至2026-02-28
產(chǎn)品名稱彈簧圈系統(tǒng) MicroPlex Coil System結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分該產(chǎn)品由線圈、v-trak遞送推桿、導(dǎo)入鞘管和縮退鎖組成。線圈絲體材料為鉑鎢合金,與遞送推桿間的耦合器材料為鉑銥合金,線圈有聚烯烴彈性體制成的抗解脫絲。射線滅菌,一次性使用。適用范圍/預(yù)期用途該產(chǎn)品用于對顱內(nèi)動脈瘤和諸如動靜脈畸形和動靜脈瘺等其它神經(jīng)血管異常實施血管內(nèi)栓塞術(shù)。還可用于阻塞神經(jīng)血管系統(tǒng)的血管,藉以性地阻斷流向動脈瘤或其它血管畸形處的血流及對外周血管系統(tǒng)的動靜脈實施栓塞治療。注冊證編號國械注進(jìn)20153773935注冊人名稱MicroVention.Inc.注冊人住所1311 Valencia Ave. Tustin, Ca 92780,USA生產(chǎn)地址1311 Valencia Ave. Tustin, Ca 92780,USA代理人名稱上海勝邁醫(yī)療器械有限公司代理人住所青浦區(qū)南太路1號-1號6幢3樓314室編碼代號暫無權(quán)限管理類別暫無權(quán)限批準(zhǔn)日期2015-12-10有效期至2020-12-09變更情況1.增加新型號規(guī)格,詳見附件(新增型號規(guī)格表)。2.產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成由“該產(chǎn)品由線圈、v-trak遞送推桿、導(dǎo)入鞘管和縮退鎖組成。線圈絲體材料為鉑鎢合金,與遞送推桿間的耦合器材料為鉑銥合金,線圈有聚烯烴彈性體制成的抗解脫絲。伽馬射線滅菌,Headway17美科微先微導(dǎo)管多少錢,一次性使用”變更為“該產(chǎn)品由彈簧圈、v-trak遞送推桿(包括帶有V-Trak regular遞送推桿和帶有V-Trak advanced遞送推桿)、導(dǎo)入鞘管和縮退鎖組成。彈簧圈絲體材料為鉑鎢合金,Headway17美科微先微導(dǎo)管多少錢,與遞送推桿間的耦合器材料為鉑銥合金,彈簧圈有聚烯烴彈性體制成的抗解脫絲。電子束滅菌,一次性使用”。3.變更產(chǎn)品技術(shù)要求,Headway17美科微先微導(dǎo)管多少錢,詳見附件(產(chǎn)品技術(shù)要求對比表)。4.生產(chǎn)地址由“1311 Valencia Ave. Tustin, Ca 92780, USA”變更為“1311 Valencia Ave. Tustin, Ca 92780, USA和 Zona Franca Coyol Alajuela Costa Rica”,“代理人住所:青浦區(qū)南太路1號-1號6幢3樓314室”變更為“代理人住所:上海市青浦區(qū)老朱青路29號13幢1樓西側(cè)124室”。 ,“代理人名稱:上海勝邁醫(yī)療器械有限公司;代理人住所:上海市青浦區(qū)老朱青路29號13幢1樓西側(cè)124室”變更為“代理人名稱:深圳綠洲興業(yè)科技有限公司;代理人住所:深圳市前海深港合作區(qū)前灣一路1號A棟201室(入駐深圳市前海商務(wù)秘書有限公司)”。
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產(chǎn)品名稱顱內(nèi)遠(yuǎn)端血栓抽吸系統(tǒng)SOFIA® Aspiration Catheter結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分顱內(nèi)遠(yuǎn)端血栓抽吸系統(tǒng)配備線圈和編織加固結(jié)構(gòu)。遠(yuǎn)端部分具有蒸汽可塑性,帶有親水涂層、不透射線標(biāo)記。產(chǎn)品為環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。貨架有效期3年。適用范圍/預(yù)期用途SOFIA 顱內(nèi)遠(yuǎn)端血栓抽吸系統(tǒng)適用于對顱內(nèi)大血管阻塞(頸內(nèi)動脈、大腦中動脈—M1段和M2段、基底動脈和椎動脈內(nèi))繼發(fā)急性缺血性腦中風(fēng)的患者進(jìn)行血管再通,而且必須在癥狀發(fā)作的8小時內(nèi)。不能使用靜脈組織型纖溶酶原激活物(IV t-PA)或IV t-PA治療失敗的患者是該治療的人選。型號規(guī)格AC5115ST、AC5125ST、AC6115ST、AC6125ST、AC6131ST注冊證編號國械注進(jìn)20213030248注冊人名稱美科微先歐洲有限公司 MicroVention Europe SARL注冊人住所30 bis, rue du Vieil Abreuvoir 78100 Saint-Germain-en-Laye France生產(chǎn)地址(1)MicroVention, Inc. 1311 Valencia Ave. Tustin, CA 92780 United States of America (2)MicroVention, Inc. 35 Enterprise Aliso Viejo, CA, 92656 United States of America (3)MicroVention Costa Rica, S.R.L. Zona Franca Coyol Alajuela, Costa Rica代理人名稱深圳綠洲興業(yè)科技有限公司代理人住所深圳市前海深港合作區(qū)前灣一路1號A棟201室(入駐深圳市前海商務(wù)秘書有限公司)管理類別暫無權(quán)限批準(zhǔn)日期2021-07-02有效期至2026-07-01
香港電動機械儀器相關(guān)出口升54.1% 由于歐債影響沒有預(yù)期般嚴(yán)重,及歐美需求持續(xù)回升,加上去年8月份出口基數(shù)仍然偏低,今年8月份本港出口按年大升36%,創(chuàng)92年3月即逾18年以來的最大升幅。香港貿(mào)發(fā)局助理首席經(jīng)濟師潘永才承認(rèn),完全沒有估到8月份出口會如此大升,更笑言很多經(jīng)濟師都「跌到成地眼鏡碎」;又表示,今年首8個月出口已升逾26%,除非海外市場出現(xiàn)重大事件,否則今年出口一定會超過該局預(yù)測的12%。
儀器儀表是戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展不可或缺的重要基礎(chǔ)支撐技術(shù)和產(chǎn)業(yè)。發(fā)展水電、核電、風(fēng)電、太陽能發(fā)電等新能源以及智能電網(wǎng),測量控制系統(tǒng)是電站和電網(wǎng)穩(wěn)定、高效、安全運行的重要部分。新材料的配方、成份分析、分子結(jié)構(gòu)測定、組織圖象分析離不開大型科學(xué)儀器和在線分析儀器應(yīng)用。節(jié)能環(huán)??梢哉f“始于測量終于控制”,自動化技術(shù)是節(jié)能改造的主要技術(shù)手段,先進(jìn)的控制系統(tǒng)可提高效率、降低能耗,先進(jìn)的檢測技術(shù)和優(yōu)化的自動化控制方案在節(jié)能應(yīng)用中發(fā)揮著越來越重要的作用。物聯(lián)網(wǎng)是以感知為目的,實現(xiàn)人與物、物與物全面互聯(lián)的網(wǎng)絡(luò),其突出特征就是通過傳感器獲取物理世界的各種信息,結(jié)合互聯(lián)網(wǎng)、移動通信網(wǎng)等網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行信息的傳送與交互,即物聯(lián)網(wǎng)的基礎(chǔ)是“傳感器”。高端制造產(chǎn)業(yè)尤其是高端裝備制造業(yè)體現(xiàn)其技術(shù)知識密集、附加值高的就是自動控制和智能化。儀器儀表既是戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的有機組成部分,同時又是戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展不可或缺的支撐。
它的產(chǎn)生,既是廣大用戶的實際需求和制造廠商間技術(shù)競爭的結(jié)果,也是計算機技術(shù)、通信技術(shù)和控制技術(shù)在工業(yè)控制領(lǐng)域相結(jié)合的產(chǎn)物。現(xiàn)場總線的出現(xiàn),為儀器儀表的更新?lián)Q代、產(chǎn)品升級,以及實現(xiàn)進(jìn)一步的高精度、高性能(特別是多參數(shù)在線實時測控與自動測控)、高穩(wěn)定、高可靠、高適應(yīng)性、多功能、低消耗等提供了巨大動力和發(fā)展空間。目前,現(xiàn)場總線已成為全球自動化技術(shù)的熱點?,F(xiàn)場總線是用于現(xiàn)場智能化儀表與控制室之間的一種開發(fā)、全數(shù)字化、雙向、多站的通信系統(tǒng)。
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