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中間頭端、管體、應(yīng)力釋放和座組成。由聚亞胺酯、聚酰胺等材料制成。涂層材料為MDX(氨基硅油硅氧烷）。根據(jù)尺寸和形狀的不同分為不同規(guī)格型號(hào)。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期三年。適用范圍/預(yù)期用途該產(chǎn)品用于對(duì)血管系統(tǒng)的選定部位輸送不透X線的造影劑。注冊(cè)證編號(hào)國械注進(jìn)20153030716注冊(cè)人名稱康蒂思公司Cordis Corporation注冊(cè)人住所14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA生產(chǎn)地址Calle Circuito Interior Norte #1820, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez Chihuahua CP 32574, Mexico代理人名稱康蒂思（上海）醫(yī)療器械有限公司代理人住所中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美約路222號(hào)506室編碼代號(hào)暫無權(quán)限編碼代號(hào)2018暫無權(quán)限管理類別暫無權(quán)限備注原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20153770716批準(zhǔn)日期2019-05-20有效期至2024-05-19變更情況2020-01-21 1. 生產(chǎn)地址由：“Calle Circuito Interior Norte #1820, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez Chihuahua CP32574, Mexico” 變更為 “Santiago Troncoso #808 Parque Industrial Salvarcar Ciudad Juarez Chihuahua CP32574 Mexico” 。 2020-11-24 產(chǎn)品技術(shù)要求變更見產(chǎn)品技術(shù)要求變化對(duì)比表 產(chǎn)品名稱造影導(dǎo)管Infiniti Angiographic Catheter結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分該產(chǎn)品由頭端遠(yuǎn)端頭端、中間頭端、管體、應(yīng)力釋放和座等結(jié)構(gòu)組成，涂覆Vestamid65D涂層。制造材料為頭端Pebax2533, 熱塑性聚氨酯，氧化鉍；遠(yuǎn)端頭端：Pebax5533，尼龍11，哪里有康蒂思造影導(dǎo)管廠家電話，次碳酸鉍；中間頭端：Vestamid75D, 次碳酸鉍；管體外層：Vestamid75D, 硫酸鋇，色素；管體中間層：304不銹鋼；管體內(nèi)層：PTFE；應(yīng)力釋放：Pebax5533,氧化鈦；座：聚亞安酯。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期三年。適用范圍/預(yù)期用途該產(chǎn)品用于對(duì)血管系統(tǒng)的選定部位輸送不透X射線的造影劑。注冊(cè)證編號(hào)國械注進(jìn)20183032563注冊(cè)人名稱Cordis Corporation注冊(cè)人住所14201 North生產(chǎn)地址Calle Circuito Interior Norte#1820, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez, Chihuahua, CP 32574, Mexico代理人名稱康蒂思編碼代號(hào)暫無權(quán)限編碼代號(hào)2018暫無權(quán)限管理類別暫無權(quán)限備注原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3773382號(hào)批準(zhǔn)日期2018-12-03有效期至2023-12-02變更情況2020-05-13 生產(chǎn)地址由“Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industrial Salvarcar Ciudad Juarez Chihuahua CP32574 Mexico"變更為"Santiago Troncoso #808 Parque Industrial Salvarcar Ciudad Juarez Chihuahua CP32574 Mexico"。  主營(yíng)的產(chǎn)品有：美國Boston冠脈擴(kuò)張球囊、PT指引導(dǎo)絲；雅培指引導(dǎo)絲系列，BMW.PO50.PO150等，雅培球囊.雅培支架； cordis**介入指引導(dǎo)管，橈動(dòng)脈鞘，冠脈造影導(dǎo)管.CordisMPD、MPA1指引導(dǎo)管；美敦力指引導(dǎo)管、EBU指引導(dǎo)管、美敦力動(dòng)脈鞘、美敦力球囊、美敦力**冠脈支架系統(tǒng)；Merit壓力泵、Y閥三件套、三連三通、三環(huán)**器、高壓連接管、造影導(dǎo)絲；泰爾茂NS指引導(dǎo)絲、超滑黑泥鰍導(dǎo)絲、微導(dǎo)管系列；各種冠脈外周神經(jīng)。適用范圍/預(yù)期用途該產(chǎn)品用于對(duì)血管系統(tǒng)的選定部位輸送不透X線的造影劑。注冊(cè)證編號(hào)國械注進(jìn)20153030716注冊(cè)人名稱康蒂思公司Cordis Corporation注冊(cè)人住所14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA生產(chǎn)地址Calle Circuito Interior Norte #1820, Parque Industr國械注進(jìn)20153770716批準(zhǔn)日期2019-05-20有效期至2024-05-19變更情況2020-01-21 1. 生產(chǎn)地址由：“Calle Circuito Interior Norte #1820, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez Chihuahua CP32574, Mexico” 變更為 “Santiago Troncoso #808 Parque Industrial Salvarcar Ciudad Juarez Chihuahua CP32574 Mexico” 。 2020-11-24 產(chǎn)品技術(shù)要求變更見產(chǎn)品技術(shù)要求變化對(duì)比表ial Salvarcar, Ciudad Juarez Chihuahua CP 32574造影導(dǎo)管、動(dòng)脈鞘等。

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