產(chǎn)品名稱球囊擴(kuò)張支架系統(tǒng)RX Herculink Elite Renal and Biliary Stent System結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分該產(chǎn)品為一個由L605鈷鉻合金制成的球囊擴(kuò)張支架系統(tǒng),并配有一個沖洗工具。該球囊擴(kuò)張支架系統(tǒng)預(yù)先安裝在一個快速交換(RX)型支架輸送系統(tǒng)的球囊上;位于球囊下面的兩個不透射線標(biāo)記,用于指示支架的位置并且可以在熒光下指示球囊的工作長度;近端體部標(biāo)記,幫助定位輸送導(dǎo)管相對于膽道/腎導(dǎo)引導(dǎo)管頭端的位置;距離球囊中心大約30cm處的第三條標(biāo)記,幫助定位導(dǎo)絲出口位置,并便于進(jìn)行導(dǎo)管取出的交換。電子束滅菌,產(chǎn)品一次性使用。有效期3年。適用范圍/預(yù)期用途Herculink Elite腎動脈支架系統(tǒng)適用于位于距離腎動脈開口處10mm之內(nèi)的位置上并且參考血管直徑為4.0-7.0mm的原發(fā)或者再狹窄的動脈粥樣硬化性病變(長度≤15mm)在未達(dá)到佳效果的經(jīng)皮腔內(nèi)腎動脈成形術(shù)(PTRA)之后,腎動脈患有動脈粥樣硬化性疾病的患者使用。未達(dá)到佳效果的PTRA定義為≥50%的殘留狹窄、收縮期峰值≥20mmHg、或者平均跨病變壓力階差≥10mmHg、流量限制性夾層、或者TIMI [心肌梗死溶栓] 流量<3。Herculink Elite快速交換膽道支架系統(tǒng)適用于減輕膽道的惡性狹窄。注冊證編號國械注進(jìn)20163134464注冊人名稱雅培心血管Abbott Vascular注冊人住所3200 Lakeside Drive, Santa Clara, CA 95054, USA生產(chǎn)地址26531 Ynez Road Temecula, CA 92591, USA; 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, CA 95054, USA代理人名稱雅培醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司代理人住所中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號204室編碼代號暫無權(quán)限編碼代號2018暫無權(quán)限管理類別暫無權(quán)限備注原注冊證編號:國械注進(jìn)20163464464批準(zhǔn)日期2021-05-25有效期至2026-05-24
產(chǎn)品名稱冠狀動脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管TRELER RX Coronary Dilatation Catheter結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分該產(chǎn)品為RX型,遠(yuǎn)端導(dǎo)管涂有親水涂層,帶一個或兩個不透射線標(biāo)記。直徑1.2mm-2.0mm產(chǎn)品球囊為單層設(shè)計,材料為Pebax70D,直徑為2.25mm-5.0mm產(chǎn)品球囊為雙層設(shè)計,外層材料為Pebax70D,內(nèi)層材料為Pebax63D。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。貨架有效期3年。適用范圍/預(yù)期用途該產(chǎn)品用于對冠狀動脈狹窄部位或冠脈旁路橋血管狹窄部位進(jìn)行球囊擴(kuò)張,以改善心肌灌注;對冠狀動脈閉塞部位進(jìn)行球囊擴(kuò)張,以使患有ST段抬高型心肌梗死的患者恢復(fù)冠脈血流;支架植入后進(jìn)行球囊擴(kuò)張(僅適用于直徑為2.00mm-5.00mm的規(guī)格型號)。注冊證編號國械注進(jìn)20153032379注冊人名稱雅培心血管Abbott Vascular注冊人住所3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA生產(chǎn)地址52 Calle 3,B31,Coyol Free Zone,E1 Coyol,Alajuela,Costa Rica代理人名稱雅培醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司代理人住所中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號204室編碼代號暫無權(quán)限編碼代號2018暫無權(quán)限管理類別暫無權(quán)限備注原注冊證編號:國械注進(jìn)20153772379批準(zhǔn)日期2020-06-05有效期至2025-06-04
產(chǎn)品名稱導(dǎo)引導(dǎo)絲HI-TORQUE VersaTurn Guide Wire with Hydrophilic Coating結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分該產(chǎn)品由導(dǎo)絲和塑形工具組成。遠(yuǎn)段芯絲為鎳/鈦合金,近段芯絲為304V不銹鋼。繞絲分為遠(yuǎn)端繞絲,中段繞絲和近端繞絲。遠(yuǎn)端繞絲為鈀/錸制成,中段及近端繞絲為304V不銹鋼。焊接點分為頭端和中間焊接點,為95/5/錫/銀。導(dǎo)絲遠(yuǎn)端涂有PVP親水涂層,導(dǎo)絲近端涂有PTFE涂層,PTFE涂層上涂覆有疏水涂層。產(chǎn)品經(jīng)電子束輻射滅菌,僅供一次性使用,有效期2年。適用范圍/預(yù)期用途該導(dǎo)引導(dǎo)絲主要用于在經(jīng)皮冠狀動脈腔內(nèi)成形術(shù)(PTCA)和經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)(PTA)的過程中幫助基于導(dǎo)管的介入器械的輸送。該導(dǎo)引導(dǎo)絲還可在治療過程中與可兼容的支架產(chǎn)品配合使用。注冊證編號國械注進(jìn)20163031273注冊人名稱雅培心血管Abbott Vascular注冊人住所3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA生產(chǎn)地址1)26531 Ynez Road,Temecula,California 92591,USA;2) Building PR-17,Road #2 km. 58.0,Cruce Dila,Barceloneta 00617,Puerto Rico (僅生產(chǎn)四個型號:1013317, 1013317J, 1013319 and 1013319J)代理人名稱雅培醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司代理人住所中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號204室編碼代號暫無權(quán)限編碼代號2018暫無權(quán)限管理類別暫無權(quán)限備注原注冊證編號:國械注進(jìn)20163771273批準(zhǔn)日期2021-02-01有效期至2026-01-31
2020年天津檢測服務(wù)業(yè)收入達(dá)到180億元 為加快天津市檢測實驗室發(fā)展,促進(jìn)天津?qū)嶒炇液侠聿季?,提高檢測實驗室為經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展服務(wù)的水平和能力,發(fā)揮檢測實驗室在保證產(chǎn)品質(zhì)量、推動技術(shù)進(jìn)步、規(guī)范市場秩序、破除技術(shù)壁壘、維護(hù)公共安全、促進(jìn)社會和諧中的技術(shù)支撐作用,天津市質(zhì)監(jiān)局編制完成了《天津市檢測實驗室發(fā)展規(guī)劃(2010-2020)》。這是天津繼在全國率先以政府規(guī)章的形式出臺《天津市促進(jìn)實驗室發(fā)展辦法》后推動檢測實驗室規(guī)范發(fā)展的又一重要舉措。
在國家精密工具工程研究中心的精密儀器調(diào)試間,工作人員輕點按鈕,固定在一個檢測平臺上的汽車齒輪快速轉(zhuǎn)動起來,旁邊的計算機(jī)屏幕上,數(shù)字在飛快地跳動。短短10多秒鐘,測量結(jié)果便顯示出來,VT雅培導(dǎo)引導(dǎo)絲廠家,旁邊還有測量值和允許偏差值,讓人一目了然。該研究中心副總工程師晁剛對這臺自行研發(fā)成功的快速檢測分選機(jī)是這樣評價的:“由于檢測速度快,自動化程度高,加之價格低,VT雅培導(dǎo)引導(dǎo)絲廠家,從而滿足了汽車廠家實現(xiàn)齒輪百分之百的快速檢測,保證了全國汽車的質(zhì)量安全。該設(shè)備填補(bǔ)了國內(nèi)汽車齒輪在線檢測與分選技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的空白?!?
二是加快技術(shù)發(fā)展,推動傳感器技術(shù)進(jìn)步。幾十年來,微電子技術(shù)的進(jìn)步促進(jìn)了傳感器技術(shù)的發(fā)展。未來10-20年傳統(tǒng)硅技術(shù)將進(jìn)入成熟期,屆時,直徑300mm硅晶片將大量用于生產(chǎn),使得硅的低成本制造技術(shù)和硅的應(yīng)用技術(shù)得到空前發(fā)展,將為研制生產(chǎn)微型傳感器、智能傳感器等新型傳感器提供技術(shù)保障。從總體發(fā)展看,VT雅培導(dǎo)引導(dǎo)絲廠家,傳統(tǒng)硅技術(shù)將一直延續(xù)到2047年才趨于飽和。而當(dāng)前微電子技術(shù)仍將依循“等縮比原理”和“摩爾定律”兩條基礎(chǔ)規(guī)律走下去,在盡力逼近傳統(tǒng)硅技術(shù)極限中,不斷擴(kuò)展硅的跨學(xué)科橫向應(yīng)用和突破“非穩(wěn)態(tài)物理器件”。上述微電子技術(shù)發(fā)展中的兩大方向正是當(dāng)前乃至未來20年傳感器技術(shù)的主要發(fā)展方向。
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