產(chǎn)品名稱球囊擴張支架系統(tǒng)RX Herculink Elite Renal and Biliary Stent System結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分該產(chǎn)品為一個由L605鈷鉻合金制成的球囊擴張支架系統(tǒng),并配有一個沖洗工具。該球囊擴張支架系統(tǒng)預先安裝在一個快速交換(RX)型支架輸送系統(tǒng)的球囊上;位于球囊下面的兩個不透射線標記,用于指示支架的位置并且可以在熒光下指示球囊的工作長度;近端體部標記,幫助定位輸送導管相對于膽道/腎導引導管頭端的位置;距離球囊中心大約30cm處的第三條標記,幫助定位導絲出口位置,并便于進行導管取出的交換。電子束滅菌,產(chǎn)品一次性使用。有效期3年。適用范圍/預期用途Herculink Elite腎動脈支架系統(tǒng)適用于位于距離腎動脈開口處10mm之內(nèi)的位置上并且參考血管直徑為4.0-7.0mm的原發(fā)或者再狹窄的動脈粥樣硬化性病變(長度≤15mm)在未達到佳效果的經(jīng)皮腔內(nèi)腎動脈成形術(shù)(PTRA)之后,VT雅培導引導絲多少錢,腎動脈患有動脈粥樣硬化性疾病的患者使用。未達到佳效果的PTRA定義為≥50%的殘留狹窄、收縮期峰值≥20mmHg、或者平均跨病變壓力階差≥10mmHg、流量限制性夾層、或者TIMI [心肌梗死溶栓] 流量<3。Herculink Elite快速交換膽道支架系統(tǒng)適用于減輕膽道的惡性狹窄。注冊證編號國械注進20163134464注冊人名稱雅培心血管Abbott Vascular注冊人住所3200 Lakeside Drive, Santa Clara, CA 95054, USA生產(chǎn)地址26531 Ynez Road Temecula, CA 92591, USA; 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, CA 95054, USA代理人名稱雅培醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司代理人住所中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號204室編碼代號暫無權(quán)限編碼代號2018暫無權(quán)限管理類別暫無權(quán)限備注原注冊證編號:國械注進20163464464批準日期2021-05-25有效期至2026-05-24
產(chǎn)品名稱冠狀動脈球囊擴張導管TRELER RX Coronary Dilatation Catheter結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分該產(chǎn)品為RX型,遠端導管涂有親水涂層,帶一個或兩個不透射線標記。直徑1.2mm-2.0mm產(chǎn)品球囊為單層設(shè)計,材料為Pebax70D,直徑為2.25mm-5.0mm產(chǎn)品球囊為雙層設(shè)計,外層材料為Pebax70D,內(nèi)層材料為Pebax63D。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。貨架有效期3年。適用范圍/預期用途該產(chǎn)品用于對冠狀動脈狹窄部位或冠脈旁路橋血管狹窄部位進行球囊擴張,以改善心肌灌注;對冠狀動脈閉塞部位進行球囊擴張,以使患有ST段抬高型心肌梗死的患者恢復冠脈血流;支架植入后進行球囊擴張(僅適用于直徑為2.00mm-5.00mm的規(guī)格型號)。注冊證編號國械注進20153032379注冊人名稱雅培心血管Abbott Vascular注冊人住所3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA生產(chǎn)地址52 Calle 3,B31,Coyol Free Zone,E1 Coyol,Alajuela,Costa Rica代理人名稱雅培醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司代理人住所中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號204室編碼代號暫無權(quán)限編碼代號2018暫無權(quán)限管理類別暫無權(quán)限備注原注冊證編號:國械注進20153772379批準日期2020-06-05有效期至2025-06-04
產(chǎn)品名稱導引導絲HI-TORQUE VersaTurn Guide Wire with Hydrophilic Coating結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分該產(chǎn)品由導絲和塑形工具組成。遠段芯絲為鎳/鈦合金,近段芯絲為304V不銹鋼。繞絲分為遠端繞絲,中段繞絲和近端繞絲。遠端繞絲為鈀/錸制成,中段及近端繞絲為304V不銹鋼。焊接點分為頭端和中間焊接點,為95/5/錫/銀。導絲遠端涂有PVP親水涂層,導絲近端涂有PTFE涂層,PTFE涂層上涂覆有疏水涂層。產(chǎn)品經(jīng)電子束輻射滅菌,僅供一次性使用,有效期2年。適用范圍/預期用途該導引導絲主要用于在經(jīng)皮冠狀動脈腔內(nèi)成形術(shù)(PTCA)和經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)(PTA)的過程中幫助基于導管的介入器械的輸送。該導引導絲還可在治療過程中與可兼容的支架產(chǎn)品配合使用。注冊證編號國械注進20163031273注冊人名稱雅培心血管Abbott Vascular注冊人住所3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA生產(chǎn)地址1)26531 Ynez Road,Temecula,California 92591,USA;2) Building PR-17,Road #2 km. 58.0,Cruce Dila,Barceloneta 00617,Puerto Rico (僅生產(chǎn)四個型號:1013317, 1013317J, 1013319 and 1013319J)代理人名稱雅培醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司代理人住所中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號204室編碼代號暫無權(quán)限編碼代號2018暫無權(quán)限管理類別暫無權(quán)限備注原注冊證編號:國械注進20163771273批準日期2021-02-01有效期至2026-01-31
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我國在測量儀器技術(shù)水平方面仍存在較大差距 在國家精密工具工程研究中心的精密儀器調(diào)試間,工作人員輕點按鈕,固定在一個檢測平臺上的汽車齒輪快速轉(zhuǎn)動起來,旁邊的計算機屏幕上,VT雅培導引導絲多少錢,數(shù)字在飛快地跳動。短短10多秒鐘,測量結(jié)果便顯示出來,旁邊還有測量值和允許偏差值,讓人一目了然。該研究中心副總工程師晁剛對這臺自行研發(fā)成功的快速檢測分選機是這樣評價的:“由于檢測速度快,自動化程度高,加之價格低,從而滿足了汽車廠家實現(xiàn)齒輪百分之百的快速檢測,保證了全國汽車的質(zhì)量安全。該設(shè)備填補了國內(nèi)汽車齒輪在線檢測與分選技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的空白。”
據(jù)了解,目前國內(nèi)塑料凹版油墨以溶劑型油墨為主,超標的苯對人體危害極大,而凹印速度高,必須使用揮發(fā)性強的油墨才能滿足印刷要求,這使得環(huán)保問題在凹印工藝中尤為突出。水性油墨由于不含揮發(fā)性有機溶劑,完全消除了溶劑型油墨中的有毒有害物質(zhì),避免對包裝商品產(chǎn)生污染,是目前各種油墨中唯一經(jīng)過美國FDA認可的無毒油墨。目前國內(nèi)僅有極少數(shù)廠家生產(chǎn)該品種水墨,但由于水性油墨在凹版印刷中其附著力、印刷速度、光澤等方面還不能完全達到溶劑型油墨性能水平,一時無法滿足塑料薄膜彩色包裝印刷廠商的要求。
西安光機所早在上世紀就已在光纖制造及傳感技術(shù)領(lǐng)域開展了深入的研究,積累了豐富的經(jīng)驗并取得多項專利技術(shù)。近年來,西安光機所瞬態(tài)室面向國民經(jīng)濟需求,在原有研究的基礎(chǔ)上開展了熒光光纖溫度傳感器及測量系統(tǒng)系列關(guān)鍵技術(shù)研究,研究涉及熒光光纖原材料制造、熒光光纖拉制、傳感探頭制造、信號解調(diào)模塊制造、測量系統(tǒng)集成等各種專有技術(shù)。此次成功研制的熒光光纖溫度傳感器及測量系統(tǒng)具有完全自主知識產(chǎn)權(quán),測溫范圍達到-50~500℃,最高測溫精度達到±0.05℃,探頭最小直徑達到0.1mm,其技術(shù)指標達到國內(nèi)領(lǐng)先、國外先進水平,VT雅培導引導絲多少錢,該項目已申請專利十余項,其中有一項發(fā)明專利和三項實用新型專利獲得授權(quán),目前已具備小批量產(chǎn)品供貨能力。
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