產(chǎn)品名稱導(dǎo)引導(dǎo)絲HI-TORQUE VersaTurn Guide Wire with Hydrophilic Coating結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分該產(chǎn)品由導(dǎo)絲和塑形工具組成。遠(yuǎn)段芯絲為鎳/鈦合金,近段芯絲為304V不銹鋼。繞絲分為遠(yuǎn)端繞絲,中段繞絲和近端繞絲。遠(yuǎn)端繞絲為鈀/錸制成,中段及近端繞絲為304V不銹鋼。焊接點(diǎn)分為頭端和中間焊接點(diǎn),為95/5/錫/銀。導(dǎo)絲遠(yuǎn)端涂有PVP親水涂層,導(dǎo)絲近端涂有PTFE涂層,PTFE涂層上涂覆有疏水涂層。產(chǎn)品經(jīng)電子束輻射滅菌,僅供一次性使用,有效期2年。適用范圍/預(yù)期用途該導(dǎo)引導(dǎo)絲主要用于在經(jīng)皮冠狀動脈腔內(nèi)成形術(shù)(PTCA)和經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)(PTA)的過程中幫助基于導(dǎo)管的介入器械的輸送。該導(dǎo)引導(dǎo)絲還可在治療過程中與可兼容的支架產(chǎn)品配合使用。注冊證編號國械注進(jìn)20163031273注冊人名稱雅培心血管Abbott Vascular注冊人住所3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA生產(chǎn)地址1)26531 Ynez Road,Temecula,California 92591,USA;2) Building PR-17,Road #2 km. 58.0,Cruce Dila,Barceloneta 00617,Puerto Rico (僅生產(chǎn)四個型號:1013317, 1013317J, 1013319 and 1013319J)代理人名稱雅培醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司代理人住所中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號204室編碼代號暫無權(quán)限編碼代號2018暫無權(quán)限管理類別暫無權(quán)限備注原注冊證編號:國械注進(jìn)20163771273批準(zhǔn)日期2021-02-01有效期至2026-01-31
產(chǎn)品名稱球囊擴(kuò)張支架系統(tǒng)RX Herculink Elite Renal and Biliary Stent System結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分該產(chǎn)品為一個由L605鈷鉻合金制成的球囊擴(kuò)張支架系統(tǒng),并配有一個沖洗工具。該球囊擴(kuò)張支架系統(tǒng)預(yù)先安裝在一個快速交換(RX)型支架輸送系統(tǒng)的球囊上;位于球囊下面的兩個不透射線標(biāo)記,用于指示支架的位置并且可以在熒光下指示球囊的工作長度;近端體部標(biāo)記,幫助定位輸送導(dǎo)管相對于膽道/腎導(dǎo)引導(dǎo)管頭端的位置;距離球囊中心大約30cm處的第三條標(biāo)記,幫助定位導(dǎo)絲出口位置,并便于進(jìn)行導(dǎo)管取出的交換。電子束滅菌,產(chǎn)品一次性使用。有效期3年。適用范圍/預(yù)期用途Herculink Elite腎動脈支架系統(tǒng)適用于位于距離腎動脈開口處10mm之內(nèi)的位置上并且參考血管直徑為4.0-7.0mm的原發(fā)或者再狹窄的動脈粥樣硬化性病變(長度≤15mm)在未達(dá)到佳效果的經(jīng)皮腔內(nèi)腎動脈成形術(shù)(PTRA)之后,腎動脈患有動脈粥樣硬化性疾病的患者使用。未達(dá)到佳效果的PTRA定義為≥50%的殘留狹窄、收縮期峰值≥20mmHg、或者平均跨病變壓力階差≥10mmHg、流量限制性夾層、或者TIMI [心肌梗死溶栓] 流量<3。Herculink Elite快速交換膽道支架系統(tǒng)適用于減輕膽道的惡性狹窄。注冊證編號國械注進(jìn)20163134464注冊人名稱雅培心血管Abbott Vascular注冊人住所3200 Lakeside Drive, Santa Clara, CA 95054, USA生產(chǎn)地址26531 Ynez Road Temecula, CA 92591, USA; 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, CA 95054, USA代理人名稱雅培醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司代理人住所中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號204室編碼代號暫無權(quán)限編碼代號2018暫無權(quán)限管理類別暫無權(quán)限備注原注冊證編號:國械注進(jìn)20163464464批準(zhǔn)日期2021-05-25有效期至2026-05-24
產(chǎn)品名稱冠狀動脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管TRELER RX Coronary Dilatation Catheter結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分該產(chǎn)品為RX型,Pilot150雅培導(dǎo)引導(dǎo)絲廠家,遠(yuǎn)端導(dǎo)管涂有親水涂層,帶一個或兩個不透射線標(biāo)記。直徑1.2mm-2.0mm產(chǎn)品球囊為單層設(shè)計(jì),材料為Pebax70D,直徑為2.25mm-5.0mm產(chǎn)品球囊為雙層設(shè)計(jì),外層材料為Pebax70D,內(nèi)層材料為Pebax63D。環(huán)氧乙烷滅菌,Pilot150雅培導(dǎo)引導(dǎo)絲廠家,一次性使用。貨架有效期3年。適用范圍/預(yù)期用途該產(chǎn)品用于對冠狀動脈狹窄部位或冠脈旁路橋血管狹窄部位進(jìn)行球囊擴(kuò)張,以改善心肌灌注;對冠狀動脈閉塞部位進(jìn)行球囊擴(kuò)張,以使患有ST段抬高型心肌梗死的患者恢復(fù)冠脈血流;支架植入后進(jìn)行球囊擴(kuò)張(僅適用于直徑為2.00mm-5.00mm的規(guī)格型號)。注冊證編號國械注進(jìn)20153032379注冊人名稱雅培心血管Abbott Vascular注冊人住所3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA生產(chǎn)地址52 Calle 3,B31,Coyol Free Zone,E1 Coyol,Alajuela,Costa Rica代理人名稱雅培醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司代理人住所中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號204室編碼代號暫無權(quán)限編碼代號2018暫無權(quán)限管理類別暫無權(quán)限備注原注冊證編號:國械注進(jìn)20153772379批準(zhǔn)日期2020-06-05有效期至2025-06-04
尤其需要指出的是:近10年來,由于包括納米級的精密機(jī)械研究成果、分子層次的現(xiàn)代化學(xué)研究成果、基因?qū)哟蔚纳飳W(xué)研究成果、新型傳感器技術(shù)與智能化技術(shù)研究成果,以及高精密超性能特種功能材料研究成果和全球網(wǎng)絡(luò)技術(shù)推廣應(yīng)用成果等在內(nèi)的一大批當(dāng)代最新科技成果的競相問世,使得儀器儀表領(lǐng)域發(fā)生了根本性的變革——這些新成果,不僅成了現(xiàn)代儀器儀表及其產(chǎn)業(yè)賴以生存與發(fā)展的土壤、基礎(chǔ)、支撐與動力,Pilot150雅培導(dǎo)引導(dǎo)絲廠家,而且還正在迅速改變儀器儀表的工作原理與本質(zhì)特征,并使其具備和擁有了傳統(tǒng)儀器儀表根本無法企及與實(shí)現(xiàn)的眾多的、全新的、超高的功能。
這一背景和形勢,不斷地向儀器儀表提出了更高、更新、更多的要求,如要求速度更快、靈敏度更高、穩(wěn)定性更好、樣品量更少、檢測微損甚至無損、遙感遙測遙控更遠(yuǎn)距、使用更方便、成本更低廉、無污染等,同時也為儀器儀表科技與產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了強(qiáng)大的推動力,并成了儀器儀表進(jìn)一步發(fā)展的物質(zhì)、知識和技術(shù)基礎(chǔ)。世界近20年來,微電子技術(shù)、計(jì)算機(jī)技術(shù)、精密機(jī)械技術(shù)、高密封技術(shù)、特種加工技術(shù)、集成技術(shù)、薄膜技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、納米技術(shù)、激光技術(shù)、超導(dǎo)技術(shù)、生物技術(shù)等高新技術(shù)獲得了迅猛發(fā)展。
Cordis康蒂思造影導(dǎo)管廠家電話_強(qiáng)生康蒂思造影導(dǎo)管供應(yīng)商-北京康泰惠眾生物科技有限公司
我國首次推出醫(yī)療器械進(jìn)出口價格指數(shù) 10月24日,中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(以下簡稱醫(yī)保商會)與北京華通經(jīng)緯咨詢有限公司在京共同推出“中國醫(yī)療器械進(jìn)出口價格指數(shù)”。醫(yī)保商會倪如林副會長指出,醫(yī)療器械進(jìn)出口價格指數(shù)的推出,填補(bǔ)了我國相關(guān)領(lǐng)域的空白。該指數(shù)有助于更好地動態(tài)反映我國醫(yī)療器械進(jìn)出口價格變動趨勢及受影響程度。它對于服務(wù)于相關(guān)經(jīng)濟(jì)政策的制定、促進(jìn)我國醫(yī)療器械市場繁榮、優(yōu)化進(jìn)出口經(jīng)營模式、規(guī)范進(jìn)出口經(jīng)營行為等都具有重要作用。
相關(guān)資訊查看