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結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分該產(chǎn)品主要由座、體部、Trans Tip II、Trans Tip I、頭端、頭端涂層、內(nèi)體、編織部、應(yīng)力釋放部分組成。座材料為聚碳酸酯復(fù)合物，Trans Tip I材料為Vestamid 64D復(fù)合物/Pebax 40D,頭端材料為Pellethane 80AE復(fù)合物,頭端涂層材料為黃色巴西棕櫚蠟和三氯乙烯，內(nèi)體材料為PTFE,編織部材料為304 SST鋼絲，應(yīng)力釋放部分材料為聚烯烴，管體有效長(zhǎng)度為50cm~125cm，導(dǎo)管（外徑/內(nèi)徑）：5F/0.056""、6F/0.070""、7F/0.078""、8F/0.088""、9F/0.098""、10F/0.110""。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。外徑5F、6F、7F、9F、10F的導(dǎo)引導(dǎo)管貨架有效期三年。外徑8F的導(dǎo)引導(dǎo)管貨架有效期30個(gè)月。適用范圍/預(yù)期用途該產(chǎn)品用于將介入器械或診斷器械引入冠狀動(dòng)脈或外周血管系統(tǒng)。產(chǎn)品銷售麥瑞通壓力泵，麥瑞特壓力泵，充盈壓力泵系統(tǒng)；血管成形術(shù)用套件，麥瑞通Y閥，麥瑞特Y閥，三件套，一次性使用三通閥，戈德曼Y閥，泰爾茂三通，三通閥，Y型連接器套件（Goodtc）；三環(huán)注射器，造影注射器，壓力延長(zhǎng)管，一次性使用冠狀動(dòng)脈造影注射器，三連三通，連接管，長(zhǎng)連接管，短連接管，6F MPD強(qiáng)生康蒂思導(dǎo)引導(dǎo)管經(jīng)銷商，一次性使用靜脈留置針，帶尾連通板，麥瑞通連通板，聯(lián)通板，麥瑞通栓塞顆粒球；雙極臨時(shí)起搏電極導(dǎo)管，帶漂浮電極導(dǎo)管，不帶漂浮電極導(dǎo)管；

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產(chǎn)品名稱導(dǎo)引導(dǎo)管Vista Brite Tip Guiding Catheter結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分該產(chǎn)品主要由座、體部、Trans Tip II、Trans Tip I、頭端、頭端涂層、內(nèi)體、編織部、應(yīng)力釋放部分組成。座材料為聚碳酸酯復(fù)合物，體部材料為Vestamid 68D復(fù)合物，Trans Tip II材料為Vestamid 64D復(fù)合物，Trans Tip I材料為Vestamid 64D復(fù)合物/Pebax 40D,頭端材料為Pellethane 80AE復(fù)合物,頭端涂層材料為黃色巴西棕櫚蠟和三氯乙烯，內(nèi)體材料為PTFE,編織部材料為304 SST鋼絲，應(yīng)力釋放部分材料為聚烯烴，管體有效長(zhǎng)度為50cm~125cm，導(dǎo)管（外徑/內(nèi)徑）：5F/0.056""、6F/0.070""、7F/0.078""、8F/0.088""、9F/0.098""、10F/0.110""。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。外徑5F、6F、7F、9F、10F的導(dǎo)引導(dǎo)管貨架有效期三年。外徑8F的導(dǎo)引導(dǎo)管貨架有效期30個(gè)月。適用范圍/預(yù)期用途該產(chǎn)品用于將介入器械或診斷器械引入冠狀動(dòng)脈或外周血管系統(tǒng)。注冊(cè)證編號(hào)國(guó)械注進(jìn)20183032568注冊(cè)人名稱Cordis Corporation注冊(cè)人住所14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA生產(chǎn)地址Calle Circuito Interior Norte#1820, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez Chihuahua, CP 32574, Mexico 代理人名稱康蒂思（上海）醫(yī)療器械有限公司代理人住所中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美約路222號(hào)506室編碼代號(hào)暫無(wú)權(quán)限編碼代號(hào)2018暫無(wú)權(quán)限管理類別暫無(wú)權(quán)限備注原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3774731號(hào)批準(zhǔn)日期2018-12-03有效期至2023-12-02變更情況2020-05-21 1.生產(chǎn)地址由“Calle Circuito Interior Norte #1820, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez Chihuahua, CP32574, Mexico” 變更為"Santiago Troncoso #808 Parque Industrial Salvarcar Ciudad Juarez Chihuahua CP32574 Mexico"。2.注冊(cè)人名稱由“Cordis Corporation”變更為“Cordis Corporation 康蒂思公司”。  強(qiáng)生導(dǎo)引導(dǎo)管，美敦力指引導(dǎo)管，指引導(dǎo)管，導(dǎo)引導(dǎo)管，造影導(dǎo)管，血管內(nèi)抽吸導(dǎo)管，美敦力血栓抽吸導(dǎo)管，戈德曼血栓抽吸導(dǎo)管，微導(dǎo)管，Rbirth，1.8F微導(dǎo)管，2.7F微導(dǎo)管，血管內(nèi)造影導(dǎo)管，強(qiáng)生指引導(dǎo)管，強(qiáng)生造影導(dǎo)管，泰爾茂血管內(nèi)造影導(dǎo)管，泰爾茂導(dǎo)管，戈德曼導(dǎo)管，波士頓導(dǎo)管，Vista導(dǎo)管，Launchr導(dǎo)管，大腔導(dǎo)管，泰爾茂造影導(dǎo)管，豬尾管，RH肝管，VRTBRAL單彎管，Cobra眼鏡蛇，RLG胃左，HADHUNTR獵人頭，SIMMONS大小西蒙，Outlook造影導(dǎo)管，血管內(nèi)導(dǎo)管，血栓抽吸導(dǎo)管，一次性使用血管內(nèi)抽吸導(dǎo)管（商品名：xport AP)，美敦力抽吸，infiniti心內(nèi)造影導(dǎo)管，Tmpo外周造影導(dǎo)管，F(xiàn)incross MG微導(dǎo)管，ADROIT大腔導(dǎo)管，Guiding導(dǎo)管，Prograt微導(dǎo)管，NC-F863A微導(dǎo)管，NC-F865A微導(dǎo)管，麥瑞通造影導(dǎo)管；