產(chǎn)品說明
本公司主營平行進口泰爾茂 波士頓 美敦力 雅培 強生系列各型號產(chǎn)品 美國Boston冠脈擴張球囊、PT指引導(dǎo)絲;雅培指引導(dǎo)絲系列,美敦力高壓球囊多少錢,美敦力醫(yī)療器械代理,BMW.PO50.PO150等,雅培球囊.雅培支架; cordis心臟介入指引導(dǎo)管,橈動脈鞘,冠脈造影導(dǎo)管.CordisMPD、MPA1指引導(dǎo)管;美敦力指引導(dǎo)管、EBU指引導(dǎo)管、美敦力動脈鞘、美敦力球囊、美敦力心臟冠脈支架系統(tǒng);Merit壓力泵、Y閥三件套、三連三通、三環(huán)注射器、高壓連接管、造影導(dǎo)絲;泰爾茂NS指引導(dǎo)絲、超滑黑泥鰍導(dǎo)絲、微導(dǎo)管系列;各種冠脈外周神經(jīng)造影導(dǎo)管、動脈鞘等。
市場上有不少藥械組合產(chǎn)品,這類產(chǎn)品是由藥品與醫(yī)械共同組成,并作為一個單一實體生產(chǎn)的產(chǎn)品。國家食品藥品監(jiān)管局在《關(guān)于藥械組合產(chǎn)品注冊有關(guān)事宜的通告》(通告2009年第16號)中明確要求,“以藥品作用為主的藥械組合產(chǎn)品,需申報藥品注冊;以醫(yī)械作用為主的藥械組合產(chǎn)品,需申報醫(yī)械注冊”,“帶藥物涂層的支架、帶抗菌涂層的導(dǎo)管、含藥避孕套、含藥節(jié)育環(huán)等產(chǎn)品,按醫(yī)械進行注冊管理,含抗菌、消炎藥品的創(chuàng)口貼、中藥外用貼敷類產(chǎn)品等按藥品進行注冊管理”。但是,市場上有不少含抗菌、消炎藥品的創(chuàng)口貼、中藥外用貼敷類產(chǎn)品卻是按醫(yī)械審批的。 適用范圍過寬
5月27日訊 序號受理號品種名稱申請人備注1準(zhǔn)09-0780前列腺和后尿道疾病綜合治療儀北京天運時來科貿(mào)中心2準(zhǔn)09-1597一次性使用壓力傳感器北京天地和協(xié)科技有限公司3準(zhǔn)10-0219高頻電刀北京國惠華康科技有限公司在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。4準(zhǔn)10-0799X射線診斷設(shè)備揚州康泰醫(yī)療器械有限公司在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,美敦力高壓球囊多少錢,美敦力預(yù)擴醫(yī)療器械代理批發(fā),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。5準(zhǔn)10-0985可控彎電生理消融導(dǎo)管/在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。6準(zhǔn)10-1322一次性使用有創(chuàng)壓力監(jiān)測傳感器/在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,美敦力高壓球囊多少錢,雅培預(yù)擴醫(yī)療器械代理價格,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
隨著心血管等急慢性病發(fā)病率的攀升,由急性冠脈綜合癥、主動脈夾層、肺動脈栓塞等復(fù)雜病因引發(fā)的急性胸痛等急危重癥在內(nèi)科急診中愈發(fā)常見。胸痛中心的建立為此類患者提供了快速診療通道。依托業(yè)界領(lǐng)先的數(shù)字化平臺和技術(shù)研發(fā)能力,GE胸痛中心解決方案可提供涵蓋院前快速診斷和院內(nèi)一站式救助的高端影像、患者監(jiān)護和診斷等產(chǎn)品和軟件信息技術(shù),實現(xiàn)遠(yuǎn)程診療質(zhì)控和更為高效的胸痛診斷。2016年底,GE還攜手中國心血管健康聯(lián)盟,全面協(xié)助醫(yī)院進行胸痛中心認(rèn)證,優(yōu)化救治流程和規(guī)范化操作,北京康泰惠眾生物科技有限公司,康泰惠眾科技,促進各科室協(xié)同,并積極搭建心血管專家平臺,持續(xù)開展心血管介入影像醫(yī)師培訓(xùn)及導(dǎo)管主動脈瓣植入術(shù)等科研合作,提高致死性胸痛急癥的診斷能力和救治水平,全面助力我國胸痛中心系統(tǒng)化、規(guī)范化的區(qū)域性急救網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。目前,GE胸痛中心解決方案正在幫助全國100多家醫(yī)院進行胸痛中心認(rèn)證,提升以急性胸痛為主的急危重癥的救治能力。
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