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修改

隨著對(duì)心率失常的組織學(xué)起源機(jī)制進(jìn)一步認(rèn)識(shí)，射頻導(dǎo)管消融(RFCA)通過改變心肌自律性和傳導(dǎo)性來根治心律失常的策略得到醫(yī)學(xué)界廣泛認(rèn)可。該技術(shù)自1991年引入我國以來，因其具備微創(chuàng)、安全、并發(fā)癥少、易操作及適應(yīng)癥廣的優(yōu)點(diǎn)在國內(nèi)迅速得到普及，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)在逾萬例病例中成功率達(dá)到96.6% ，復(fù)發(fā)率為2.8% ，泰爾茂導(dǎo)引導(dǎo)絲廠家,朝日醫(yī)療器械代理經(jīng)銷商，并發(fā)癥發(fā)生率僅為0.9%，泰爾茂導(dǎo)引導(dǎo)絲廠家,斑馬導(dǎo)絲相關(guān)，操作成功率、病殘率、有效率都很理想。然而，目前國內(nèi)用于治療快速型心律失常的心臟射頻消融導(dǎo)管技術(shù)被國外大公司長期壟斷，造成射頻消融導(dǎo)管的價(jià)格居高不下，給患者帶來了沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。國內(nèi)雖然也有廠家生產(chǎn)，但臨床應(yīng)用效果與國外同類產(chǎn)品相比有較大差距，無法改變國外產(chǎn)品主導(dǎo)的局面，同時(shí)也限制了其在國內(nèi)微創(chuàng)介入治療心律失常性心臟病的推廣。 5月27日訊　序號(hào)受理號(hào)品種名稱申請(qǐng)人備注1準(zhǔn)09-0780前列腺和后尿道疾病綜合治療儀北京天運(yùn)時(shí)來科貿(mào)中心2準(zhǔn)09-1597一次性使用壓力傳感器北京天地和協(xié)科技有限公司3準(zhǔn)10-0219高頻電刀北京國惠華康科技有限公司在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。4準(zhǔn)10-0799X射線診斷設(shè)備揚(yáng)州康泰醫(yī)療器械有限公司在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，北京康泰惠眾生物科技有限公司,康泰惠眾科技,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。5準(zhǔn)10-0985可控彎電生理消融導(dǎo)管/在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。6準(zhǔn)10-1322一次性使用有創(chuàng)壓力監(jiān)測傳感器/在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 　　2013年11月6日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果，泰爾茂導(dǎo)引導(dǎo)絲廠家,泰爾茂超滑醫(yī)療器械代理，建議醫(yī)療專業(yè)人員應(yīng)慎重考慮在使用抗凝藥物（如依諾肝素）的患者中脊髓導(dǎo)管植入和取出（包括硬膜外手術(shù)和腰椎穿刺）的時(shí)機(jī)，并在考慮移除導(dǎo)管后抗凝藥物延遲劑量問題，以減少椎管內(nèi)注射抗凝藥物后發(fā)生脊柱出血和癱瘓的風(fēng)險(xiǎn)。這些建議能夠減少硬膜外血腫或脊柱血腫的風(fēng)險(xiǎn)。美國將會(huì)將這些建議增加到抗凝藥物（也稱為低分子肝素，包括依諾肝素和依諾肝素仿制品以及類似產(chǎn)品）的標(biāo)簽中。

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