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本公司主營平行進口泰爾茂 波士頓 美敦力 雅培 強生系列各型號產(chǎn)品 美國Boston冠脈擴張球囊、PT指引導(dǎo)絲；雅培指引導(dǎo)絲系列，強生介入耗材,康蒂斯醫(yī)療器械代理批發(fā)，BMW.PO50.PO150等，雅培球囊.雅培支架； cordis心臟介入指引導(dǎo)管，橈動脈鞘，冠脈造影導(dǎo)管.CordisMPD、MPA1指引導(dǎo)管；美敦力指引導(dǎo)管、EBU指引導(dǎo)管、美敦力動脈鞘、美敦力球囊、美敦力心臟冠脈支架系統(tǒng)；Merit壓力泵、Y閥三件套、三連三通、三環(huán)注射器、高壓連接管、造影導(dǎo)絲；泰爾茂NS指引導(dǎo)絲、超滑黑泥鰍導(dǎo)絲、微導(dǎo)管系列；各種冠脈外周神經(jīng)造影導(dǎo)管、動脈鞘等。

修改

本次共抽驗球囊擴張導(dǎo)管11批次產(chǎn)品，經(jīng)檢驗，所有產(chǎn)品抽驗項目符合標準規(guī)定。抽驗金屬接骨板35批次，經(jīng)檢驗，31批次產(chǎn)品抽驗項目符合標準規(guī)定，4批次產(chǎn)品部分抽驗項目不符合標準規(guī)定。抽驗內(nèi)窺鏡23批次，強生介入耗材,美敦力醫(yī)療器械代理，經(jīng)檢驗，強生介入耗材,波科醫(yī)療器械代理，21批次抽驗項目符合標準規(guī)定，2批次產(chǎn)品部分抽驗項目不符合標準規(guī)定。抽驗低中頻治療設(shè)備13批次，經(jīng)檢驗，7批次產(chǎn)品抽樣項目符合標準規(guī)定，6批次產(chǎn)品部分抽驗項目不符合標準規(guī)定。抽驗光學(xué)治療設(shè)備38批次，經(jīng)檢驗，16批次產(chǎn)品抽驗項目符合標準規(guī)定，22批次產(chǎn)品部分抽驗項目不符合標準規(guī)定。 　　聶紹平介紹，我國從患者達到醫(yī)院至球囊擴張開通血管的時間（即門-球時間或D2B）普遍超過120分鐘，而法國僅約為30分鐘。目前，歐美指南一致要求，D2B時間應(yīng)控制在60分鐘以內(nèi)，總?cè)毖獣r間（從初次醫(yī)學(xué)接觸到血管開通）應(yīng)控制在120分鐘以內(nèi)。急性心肌梗死的最佳治療是在一定的時間窗口內(nèi)（一般為發(fā)病12小時以內(nèi)）行急診介入治療（醫(yī)學(xué)上稱為直接PCI）。在歐美發(fā)達國家，急診介入治療的比率可高達80%以上。然而，在我國，即使在有介入條件的醫(yī)院，北京康泰惠眾生物科技有限公司,康泰惠眾科技,急診介入治療的比率也僅約30%。若按每年50萬例新發(fā)心肌梗死推算，全社會僅有5%的患者接受了急診介入治療。 創(chuàng)新醫(yī)療器械審批是備受業(yè)界關(guān)注的熱點問題。截至今年6月，國家總局共收到創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請379項，確定63個產(chǎn)品進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道，已批準16個創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品進入市場。如，華大基因等公司的“第二代基因測序儀”，可為遺傳疾病診斷、特殊疾病的精確治療打下基礎(chǔ)和提供保障；天津科寧公司的“乳腺X射線數(shù)字化體層攝影設(shè)備”是我國首個真實三維乳腺成像系統(tǒng)，其解決了鉬靶成像的乳腺組織重疊問題；北京品馳公司的“植入式迷走神經(jīng)刺激器”，是通過迷走神經(jīng)刺激治療癲癇的首個國產(chǎn)醫(yī)療器械，其有望降低治療費用，惠及藥物難治性癲癇病患者；北京先瑞達公司的“藥物洗脫外周球囊擴張導(dǎo)管”，是整體交換型球囊擴張導(dǎo)管，其涂層中藥物可釋放至靶病變血管壁，以達到抑制新生內(nèi)膜過度增生的作用。

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