產(chǎn)品價格:10.00
產(chǎn)品數(shù)量:1000
保質(zhì)/修期:3
保質(zhì)/修期單位:年
更新日期:2019-11-05
本公司主營平行進口泰爾茂 波士頓 美敦力 雅培 強生系列各型號產(chǎn)品 美國Boston冠脈擴張球囊、PT指引導(dǎo)絲;雅培指引導(dǎo)絲系列,BMW.PO50.PO150等,雅培球囊.雅培支架; cordis心臟介入指引導(dǎo)管,橈動脈鞘,冠脈造影導(dǎo)管.CordisMPD、MPA1指引導(dǎo)管;美敦力指引導(dǎo)管、EBU指引導(dǎo)管、美敦力動脈鞘、美敦力球囊、美敦力心臟冠脈支架系統(tǒng);Merit壓力泵、Y閥三件套、三連三通、三環(huán)注射器、高壓連接管、造影導(dǎo)絲;泰爾茂NS指引導(dǎo)絲、超滑黑泥鰍導(dǎo)絲、微導(dǎo)管系列;各種冠脈外周神經(jīng)造影導(dǎo)管、動脈鞘等。
修改
創(chuàng)新醫(yī)療器械審批是備受業(yè)界關(guān)注的熱點問題。截至今年6月,國家總局共收到創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請379項,確定63個產(chǎn)品進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道,波士頓介入耗材經(jīng)銷商,強生Cordis醫(yī)療器械代理,北京康泰惠眾生物科技有限公司,康泰惠眾科技,已批準(zhǔn)16個創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品進入市場。如,華大基因等公司的“第二代基因測序儀”,可為遺傳疾病診斷、特殊疾病的精確治療打下基礎(chǔ)和提供保障;天津科寧公司的“乳腺X射線數(shù)字化體層攝影設(shè)備”是我國首個真實三維乳腺成像系統(tǒng),其解決了鉬靶成像的乳腺組織重疊問題;北京品馳公司的“植入式迷走神經(jīng)刺激器”,是通過迷走神經(jīng)刺激治療癲癇的首個國產(chǎn)醫(yī)療器械,其有望降低治療費用,惠及藥物難治性癲癇病患者;北京先瑞達公司的“藥物洗脫外周球囊擴張導(dǎo)管”,是整體交換型球囊擴張導(dǎo)管,其涂層中藥物可釋放至靶病變血管壁,以達到抑制新生內(nèi)膜過度增生的作用。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于治療動脈瘤、動脈狹窄或其他血管畸形的血管內(nèi)假體及作為血管內(nèi)假體釋放組成部分的輸送系統(tǒng)。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了血管內(nèi)假體的預(yù)期性能、設(shè)計屬性、材料、設(shè)計評價、制造、滅菌包裝及制造商提供的信息方面的要求。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于血管內(nèi)系統(tǒng)(見標(biāo)準(zhǔn)中定義)置入之前的程序和器械,如球囊血管成形術(shù)器械;同樣也不適用于血管內(nèi)封堵器,當(dāng)對側(cè)髂動脈封堵器作為主動脈-單側(cè)髂動脈器械組成部件使用時除外,其余不適用產(chǎn)品見YY/T0640-2008《無源外科植入物通用要求》。 南京醫(yī)科大學(xué)附屬南京第一醫(yī)院陳紹良教授介紹說,波士頓介入耗材經(jīng)銷商,醫(yī)療器械代理,單純球囊擴張是應(yīng)用擴張球囊對變窄或發(fā)生阻塞的血管進行擴張。但由于沒有永久的血管內(nèi)支撐物,變窄或發(fā)生阻塞的血管很容易發(fā)生回縮,并且沒有局部藥物應(yīng)用以抑制疾病的再進展,該血管會發(fā)生再狹窄。支架植入術(shù)是將支架在導(dǎo)管的引導(dǎo)下植入發(fā)生阻塞的血管并留置于血管內(nèi),以保持血管開放并恢復(fù)流入心臟的血流。由于支架的植入是在血管內(nèi)放入了永久性的金屬支撐物,波士頓介入耗材經(jīng)銷商,強生醫(yī)療器械代理經(jīng)銷商,會影響血管的正常收縮和舒張活動,并減少患者再次植入支架的可能,還會產(chǎn)生因金屬支架的存在而導(dǎo)致諸如極晚期支架血栓、慢性炎癥、金屬支架斷裂等潛在風(fēng)險。NEWS
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