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5月23日訊　2018年5月22日，CMDE發(fā)布《醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請審核結(jié)果公示（2018年第4號）》、《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請審查結(jié)果公示（2018年第6號）》，北京康泰惠眾生物科技有限公司,康泰惠眾科技,詳情如下：　　1款醫(yī)械產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)械優(yōu)先審批通道申請人產(chǎn)品名稱同意理由浙江星月生物科技股份有限公司絲素蛋白無菌護(hù)創(chuàng)膜列入國家重點研發(fā)計劃　　4款醫(yī)械產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)械特別審批通道申請人產(chǎn)品名稱全景恒升（北京）科學(xué)技術(shù)有限公司血管內(nèi)成像系統(tǒng)Biosense Webster(Israel)Ltd.（強(qiáng)生子公司）三維多通道射頻消融球囊導(dǎo)管Medtronic CoreValve LLC經(jīng)導(dǎo)管植入式主動脈瓣膜系統(tǒng)湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司壓力感應(yīng)消融導(dǎo)管 向流通領(lǐng)域開刀 一直以來，我國對醫(yī)療器械的價格實行放開管理，即由市場自主調(diào)節(jié)其價格。但近幾年，醫(yī)療器械購銷領(lǐng)域，尤其是高值醫(yī)用耗材暴露出的價格問題引起了國家發(fā)改委的高度重視。 據(jù)悉，泰爾茂球囊支架,強(qiáng)生Cordis醫(yī)療器械代理經(jīng)銷商，近日國家審計署對北京10家醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行的專項審計，發(fā)現(xiàn)該10家醫(yī)院收取藥品和醫(yī)療器械廠商等支付的各種折扣、回扣、贊助等費(fèi)款約3億元；抽查6類35種進(jìn)口一次性醫(yī)療器械，最終賣給醫(yī)院的價格平均為報關(guān)價的3.34倍。例如用于心臟手術(shù)的某規(guī)格球囊，報關(guān)價為每個496元，經(jīng)過逐級代理到患者手中時驟升到7000元，泰爾茂球囊支架,泰爾茂醫(yī)療器械代理，泰爾茂球囊支架,波科醫(yī)療器械代理廠家，加價13倍。 專家表示，在醫(yī)療器械購銷秩序混亂，流通暴利不斷暴露出來后，政府開始思索：怎樣才能既保證醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，又解決群眾看病難、看病貴的問題。結(jié)果表明，必須對高值耗材價格進(jìn)行干預(yù)。 　　患者入院前6小時于勞累后出現(xiàn)胸骨后疼痛，伴出汗，休息不緩解。診斷為急性前壁、下壁ST段抬高型心肌梗死、心源性休克?；颊咴诔掷m(xù)靜脈滴注多巴胺（10~15ug/min.kg）情況下仍血壓偏低。后植入主動脈內(nèi)球囊反搏（IABP），同時為防止開通右冠后出現(xiàn)心率減慢，植入臨時起搏器維持循環(huán)穩(wěn)定，為安全實施經(jīng)皮冠狀動脈介入治療（PCI）術(shù)提供必要前提。尤其是預(yù)先置入IABP，雖然并非指南優(yōu)先推薦，但臨床實踐中必不可少。根據(jù)GRACE風(fēng)險和CRUSADE出血評分，本例患者既是缺血高危，亦是出血高危。因此注意合理應(yīng)用阿司匹林、氯吡格雷、血小板糖蛋白（GP）Ⅱb/Ⅲa受體拮抗劑及肝素，警惕及預(yù)防出血并發(fā)癥也是關(guān)鍵之一。

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