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這個設(shè)備名為AspireAssist，是111名研究人員經(jīng)過一年的臨床試驗后，獲得FDA審批的。FDA指出，這項設(shè)備的目標(biāo)使用人群為身體質(zhì)量指數(shù)（BMI）在35到55范圍內(nèi)，且使用非手術(shù)療法減肥失敗的肥胖患者（BMI是在綜合身高和體重因素，衡量一個人是否肥胖的指數(shù)；一個身高5英尺9英寸的人，如果BMI在35到55 范圍時，換算后體重約為236到365磅）。FDA方面表示，AspireAssist并不會提供給有飲食紊亂癥的患者使用。 在AspireAssist的使用過程中，會有一條導(dǎo)管經(jīng)腹部插入患者胃里，它通過一個“端口閥”進(jìn)入，端口閥位于患者肚臍的正上方，患者可以打開、關(guān)閉閥門來排出胃里的食物。用餐后20至30分鐘，病人才能將泵與閥門連接起來，胃中的食糜就可以被導(dǎo)出并且直接排進(jìn)廁所廁所，此過程大約耗時10分鐘。 據(jù)悉，AspireAssist由位于賓夕法尼亞州的首府普魯士的Aspire Bariatrics公司研制，據(jù)該公司的CEO Kathy Crothall表示，這種直接從胃中將攝入食物排出的方法可以降低攝入每餐中總熱量的30%。 　　來自甘肅的肖女士６４歲，有長期的高血壓史和吸煙史，近日一走路就嚴(yán)重胸痛、心絞痛，檢查顯示供應(yīng)心臟的三支血管均發(fā)生了病變，其中右冠狀動脈、前降支完全閉塞，強(qiáng)生Cordis導(dǎo)引導(dǎo)管供應(yīng)商,泰爾茂導(dǎo)引醫(yī)療器械代理批發(fā)，強(qiáng)生Cordis導(dǎo)引導(dǎo)管供應(yīng)商,泰爾茂造影醫(yī)療器械代理，回旋支９０％狹窄。如果采用常規(guī)的心導(dǎo)管介入手術(shù)，稍不留神血管可能穿孔，強(qiáng)生Cordis導(dǎo)引導(dǎo)管供應(yīng)商,注漿導(dǎo)管相關(guān)，且因為病情復(fù)雜而使用過多造影劑，北京康泰惠眾生物科技有限公司,康泰惠眾科技,會對患者產(chǎn)生不良影響?？紤]再三，上海市心血管病研究所所長、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科主任葛均波教授決定采用最新技術(shù)，為患者實施數(shù)字化雙平板磁導(dǎo)航指導(dǎo)下行心血管介入手術(shù)。 近日，常州神力醫(yī)用制品有限公司順利通過美國FDA（食品藥物管理局）醫(yī)療器械GMP（質(zhì)量管理規(guī)范）現(xiàn)場檢查，成為江蘇省首家、全國第二家通過美國FDA審檢的一次性無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。目前該公司一次性使用無菌注射器、連接導(dǎo)管、沖洗裝置和引流裝置等四大系列產(chǎn)品直銷美國，2006年外貿(mào)出口量占總產(chǎn)量的70%。這次以迎接美國FDA官員檢查為契機(jī)，在當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門指導(dǎo)下，嚴(yán)格按要求進(jìn)行整改，同時強(qiáng)化企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量第一責(zé)任人的責(zé)任，使產(chǎn)品質(zhì)量運行體系得到了有力保障。

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