產(chǎn)品說(shuō)明
2017年4月28日,布加替尼獲美國(guó)FDA加速批準(zhǔn)上市,用于治療在克唑替尼治療后病情出現(xiàn)進(jìn)展或不耐受的ALK陽(yáng)性的局部晚期或靜態(tài)非小細(xì)胞肺癌的患者。布加替尼能抑制ALK以及ALK融合蛋白,從而抑制腫瘤的生長(zhǎng)。在體外與體內(nèi)試驗(yàn)中,布加替尼均彰顯了良好的抑制效果。因此,它也曾先后獲得過(guò)美國(guó)FDA 頒發(fā)的突破性療法認(rèn)定與孤兒藥資格。
加替尼克服ALK突變體導(dǎo)致的對(duì)克唑替尼的抗性,具有抗多種激酶(包括ALK、ROS1、Flt-3)以及表面生長(zhǎng)因子受體(EGFR)缺失和點(diǎn)突變的活性。布加替尼對(duì)ALK的抑制作用比克唑替尼高12倍,華夏玻璃網(wǎng),陳群的橡膠用品店,陳群橡膠用品店,正品布加替尼怎么樣,對(duì)ALK突變體有很高的抗性,故而可以用于治療克唑替尼治療后病情進(jìn)展或不耐受的ALK陽(yáng)性的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者。
臨床研究結(jié)果證實(shí),布加替尼聯(lián)合抗EGFR抗體使用或可突破第三代靶向藥奧希替尼(AZD9291)的耐藥,可強(qiáng)效抑制ALK的L1196M突變和EGFR的T790M突變。
布加替尼不僅對(duì)T790M雙突變非小細(xì)胞肺癌具有一定功效,華夏玻璃網(wǎng),陳群的橡膠用品店,而且對(duì)C797S / T790M / del19三重突變細(xì)胞以及T790M / del19雙突變細(xì)胞也有活性。因此,布加替尼很可能因?yàn)榭朔﨏797S突變耐藥,而成為“第四代EGFR-TKI肺癌靶向藥”,用于第三代靶向藥奧希替尼耐藥后的治療
用法與用量:
1、口服,陳群橡膠用品店,正品布加替尼怎么樣,每日一次,從每次90mg起始劑量開(kāi)始服用,連續(xù)服用7日;
2、若無(wú)嚴(yán)重副作用或不耐受,7日后劑量調(diào)整為每日180mg,每日一次。
3、若因不良反應(yīng)以外的其他原因(如漏服或用藥后嘔吐)導(dǎo)致暫停用藥14日或14日以上,重新用藥時(shí),應(yīng)先按每次90mg、每日1次,連用7日,再增至之前耐受的劑量。
4、應(yīng)整片吞服,不可壓碎或咀嚼,可與或不與食物同服。
5、治療期間,要避免進(jìn)食一些食物,也要避免服用可能會(huì)產(chǎn)生相互作用的一些藥物,包括:葡萄柚,葡萄柚汁,酮康唑,利福平,苯妥英,圣約翰草和激素節(jié)育藥物等。
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